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2016年3月22日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,要求修订所有含阿片类药品的产品说明书,以包含以下这些风险警告:...
查看详情 >他汀类药物是临床上应用很普遍的一类降脂药物,随着全球第一个他汀类药物洛伐他汀获美国 FDA 批准(1987 年)上市以来,辛伐他汀、阿托伐他汀等他汀类新药不断问世。...
查看详情 >2016年2月12日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,药物警戒风险评估委员会(PRAC)已完成了对SGLT2抑制剂的审查,并提出使糖尿病酮症酸中毒风险最小化的建议。...
查看详情 >2012年~2014年的国家药品不良反应监测年度报告显示,从药品剂型看,涉及注射剂的不良反应报告占总报告数的比重逐年上升,分别达到56.7%、58.7%和60.9%;从给药方式看,静脉注射引起的不良反应均超过总报告数的50%,...
查看详情 >关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险 国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。...
查看详情 >药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。...
查看详情 >英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称,吗替麦考酚酯及其活性代谢产物麦考酚酸导致严重出生缺陷的发生率和自发性流产的风险升高。...
查看详情 >2015年11月20日,欧洲药品管理局(EMA)发布公告,称已经完成了接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的年轻女性中两种综合征,即复杂性区域疼痛综合症(CRPS)和体位性心动过速综合征(POTS)报告的证据审查。...
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