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2016年8月31日,美国食品药品理局(FDA)评估发现,阿片类药物与苯二氮卓类或其他抑制中枢神经系统(CNS)的药物联合使用的现象日益增多,这种联合用药会导致严重的副作用,包括呼吸减慢或呼吸困难,甚至死亡。为减少阿片类与苯二氮卓类或阿片类与其他CNS抑制剂联合使用的情况,FDA提出严重警告,要求在阿片类镇痛药和止咳药以及苯二氮卓类药物的说明书中添加黑框警告。...
查看详情 >糖皮质激素类在临床应用较为广泛,作为甾体激素,它既可用于调节蛋白质等物质的代谢与合成,也可用于抗休克、抗毒素以及抗感染,可迅速改善症状。...
查看详情 >2016年7月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新全身用氟喹诺酮类(即口服或注射给药)抗菌药物的说明书,警示这些药物与发生肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的致残性永久性副作用相关,这些副作用可同时发生在同一患者身上。FDA将上述风险更新至说明书的黑框警告中,以警示这些严重安全性问题,同时也更新了说明书的警告、注意事项以及用药指南部分。目前美国上市的氟喹诺酮类药物包括莫西沙星、环丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。...
查看详情 >加拿大卫生部接到欧洲药品管理局(EMA)通知,使用羟嗪可能会导致心脏电活动发生异常改变(例如QT间期延长),这些改变可导致心律异常,例如尖端扭转型室性心动过速(TdP)。异常心律是指心搏过快、过慢或不规则。一些罕见病例中,异常心律可导致患者死亡。加拿大卫生部随即就此展开了一项安全审查。...
查看详情 >根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:...
查看详情 >中药注射剂是我国的特有品种,其严重不良反应值得我们警惕,据财新网去年9月报道,鉴于中药注射剂的安全性及有效性备受争议,北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等宣布不使用中药注射剂,此外上海、深圳、广州多家三甲医院中医科均慎用中药注射剂。中药注射剂在三甲医院的使用正日趋严格。...
查看详情 >2016年5月12日美国食品药品监督管理局(FDA)提示急性鼻窦炎、急性支气管炎和单纯性尿路感染的患者在有其他治疗选择的情况下,使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益。针对上述疾病,氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。...
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