2017年2月15日，美国食品药品监督管理局批准Siliq (brodalumab)用于成年人中、重度银屑病的治疗，方案为注射给药。

Siliq用于治疗那些全身治疗无响应患者（在口服或者注射治疗失败后，药物经血给药治疗失败）、光疗（紫外线治疗）后无响应和其他全身治疗后停止响应的患者。

美国FDA药物评价和研究中心药物评价办公室主任Julie Beitz药学博士说“中重度银屑病能引起患者明显不适及皮肤刺激，今天批准的新药为这些银屑病患者提供了新的治疗选择。患者及医疗服务提供者应该在治疗之前权衡利弊”。

银屑病是一种引起皮肤斑状红斑和剥落的皮肤疾病，该疾病是一种常发生于有家族史的自身免疫失调疾病，通常在15-35岁期间发病，银屑病常见的类型是斑块状银屑病，患者进展性的皮肤增厚、皮肤红斑伴剥落、产生银白色鳞屑。

Siliq活性部分结合引起炎症的蛋白，抑制在银屑病进展中起作用的炎症反应。

Siliq的安全性和有效性评估是建立在三个随机、安慰剂对照的临床试验中，该实验总共纳入4373名进行过全身治疗及光子治疗的成年中、重度银屑病患者，和安慰剂组相比，多数以Siliq治疗的患者的患者在皮肤改变方面如在病损范围、性质及严重程度方面皮肤达到完全清除或者几乎完全清除。

在Siliq治疗期间发生过患者自杀意图和行为，包括已经自杀的患者。和无自杀史、抑郁史患者相比，具有自杀史或者抑郁患者使用Siliq具有更高的自杀意图或行为的发生概率。但Siliq的使用和自杀行为、意图升高的因果关系仍未建立。

因在临床试验中观察到使用该药物患者具有自杀意图和行为，Siliq的标签加了黑框警告，Siliq仅在进行严格的风险评估及具备应对策略下使用。Siliq的风险评估中需注意的方面如下：

处方开具者必须有该项目风险评估及为患者提供建议的资质，具有新的或者恶化的抑郁及自杀倾向的患者应该参照精神卫生专业人员的建议，并且酌情处置。

患者必须签订患者-医师知情同意书，并且确保他们意识到在出现新的或者恶化的自杀的意图及行为、抑郁、焦虑或者其他的精神改变时寻求医疗帮助。

药师必须具有该项目的资质并且仅为经认可的可接受Siliq治疗的患者发放药品。

已批准siliq用药指南中，告知患者使用该药物存在自杀意图和行为的风险，因为Siliq是一个影响免疫系统的药物，患者可能具有更高的感染、过敏及自身免疫方面的风险，具有克罗恩病患者不应使用Siliq；在治疗之前医疗服务提供者应当评估患者结核感染情况，医疗服务提供者不应为活动性结核患者提供该药物；在治疗期间应避免为患者提供活疫苗接种。

Siliq由位于新泽西布里奇沃特市的Valeant制药公司销售。