药物安全通讯：FDA警示：无（切除）胆囊患者服用治疗肠易激综合症药物Viberzi (eluxadoline)患严重胰腺炎的风险显著增加。

美国食品药品监督管理局警示：治疗肠易激综合征的药物Viberzi (eluxadoline)，不能用于无胆囊的患者。FDA通过审查发现，Viberzi (eluxadoline)可导致该类患者发生胰腺炎、引起患者入院甚至死亡。胰腺炎可能是由小肠中某些消化肌肉痉挛引起。我们正与Viberzi制造商爱力根合作来阐述这些安全方面的关切。

患者应该告知医疗卫生专业人员Viberzi控制肠易激综合症症状情况，特别是你无胆囊的时候，胆囊是储存胆汁的器官，胆汁是人体的一种用来消化脂类的消化液，如果你出现新的、严重的胃肠痛、右上腹疼痛然后移到后背和肩膀时停止服用Viberzi并且到医疗急救中心去寻求治疗。该类疼痛通常伴有恶心、呕吐，这些均可能是胰腺炎症状，或者是括约肌痉挛。括约肌是小肠内控制消化液向肠内流动的肌瓣，胰腺炎是一种消化系统重要器官胰腺的炎症性疾病，。

医疗卫生专业人员不能为无胆囊患者开具Viberzi，遇有该类患应当寻求其他治疗药物，应当及时报告无胆囊患者使用Viberzi引起的胰腺炎病例，对那些无胆囊患者及不饮酒患者，Viberzi治疗引起胰腺炎可仅仅发生在第一个或者第二个推荐剂量时。

内科医生应当考虑包括非处方药和FDA批准的治疗肠易激综合症的药物如非处方药次水杨酸铋，OTC药物氯苯哌酰胺和处方药苯乙哌啶/阿托品，同样考虑胃肠减压OTC药物二甲基硅油和其他FDA批准的处方药包括盐酸阿洛司琼和抗菌药物利福昔明等药物进行治疗。

Viberzi是一种治疗以腹泻症状为主的成人肠易激综合征的药物，肠易激综合症影响大肠引起腹部绞痛、肠和腹部疼痛，腹胀、积气和腹泻，肠易激综合症病因未名，肠道收缩引腹泻，Viberzi通过抑制肠道收缩来治疗以腹泻症状为主肠易激综合征的患者，Viberzi能够减轻腹部不适减轻腹痛改善大便性状。

自2015年5月Viberzi第一次获准上市到2017年2月，FDA获得了120例严重胰腺炎病例包括部分死亡病例，在68例胆囊异常患者中，56例患者无胆囊接受了推荐剂量的Viberzi，76个患者入院治疗，其中2例患者死亡，该2例死亡患者均无胆囊，一些严重的胰腺炎患者或者死亡病例报告有括约肌痉挛或者腹痛。

我们强烈要求患者和卫生专业人员向美国食品药品监督管理局医疗观察项目报告Viberzi (eluxadoline)或其他药物引起的不良反应，该链接位于网页底部的“Contact FDA”按钮中。